克劳斯玛菲为罗氏新冠肺炎病毒抗体测试耗材提供一体化生产方案

在未来的几个月，罗氏新冠肺炎病毒抗体测试将消耗大量的移液枪头和移液管等一次性医疗用品。目前，多家医疗器械制造商正在使用克劳斯玛菲耐驰特ELION系列高性能注塑机来生产这类耗材。

在医学诊断试验中，移液器枪头和移液管等一次性用品是非常重要的塑料耗材。这类耗材需要在洁净室条件下生产。为此，克劳斯玛菲打造了高效率的一体化生产系统解决方案，每个生产系统由三台耐驰特 ELION系列高性能注塑机组成，每年可生产约2.3亿套移液器吸头和反应杯成品。

克劳斯玛菲耐驰特业务发展主管Wolfgang Zangerle展示了该系统生产的成品。在一套成品盒架上，配置有84件移液器吸头和反应杯。其中，移液器吸头是在耐驰特ELION 1200-530注塑机内生产，反应杯是在配备有64腔全热流道模具的耐驰特ELION 1750-530内生产。这两台注塑机提供了集中处理解决方案，包括全生产线可视化质量控制、全自动枪头与移液管放置以及成品运输包装等。所需的盒架则是在旁边的耐驰特 ELION设备上的叠层模具中制造，该设备锁模力达2,200 kN，并在成品需放置时将盒架送入整个系统中备用。

据Zangerle介绍，该系统的耐驰特高性能注塑机经过了GMP洁净度C级认证（ISO 8 GMP C），在精度和可靠性方面表现优异，这些对于医疗器械的生产的尤为重要。特别的设计让机器更加坚固，从而保证了7*24全天候的平稳连续生产。精准的注射则可最大化减少误差，从而保证产品质量的稳定性。此外，与上一代耐驰特注塑系统相比，该系统设备所需的洁净室面积仅为此前的一半，而产量则可以翻番。这可以为生产商极大节约成本，带来更大的收益。